понеділок20 січня 2025
s-ukraine.com

Це прорив: ліки від ВІЛ продемонстрували майже 100% ефективність у випробуваннях на людях.

Клінічне дослідження третьої фази з участю ленакапавіру, ін'єкційного препарату для профілактики ВІЛ, який вводиться кожні 26 тижнів, продемонструвало суттєве зниження частоти інфікування в порівнянні з щоденними пероральними препаратами.
Это прорыв: новое средство от ВИЧ продемонстрировало почти 100% эффективность в клинических испытаниях на людях.

У процесі дослідження, яке проводилося в 88 точках по всьому світу за участю 3265 осіб, було зареєстровано лише два випадки ВІЛ-інфекції в групі, що приймала препарат, у порівнянні з дев'ятьма випадками в групі, яка щоденно приймала ліки попереднього покоління. Частота ВІЛ-інфекції в групі ленакапіру була вражаюче низькою — 0,10 на 100 людино-років, у порівнянні з 0,93 в групі F/TDF та 2,37 у більш широкій обстеженій групі, пише Science Blog.

Дослідження, проведене під керівництвом доктора Колліна Келлі, професора Університету Еморі, свідчить про значний прогрес для людей, які мають труднощі з дотриманням щоденних пероральних режимів. Келлі, також є співавтором Центру досліджень СНІДу при Університеті Еморі, підкреслила майже 100-відсотковий рівень ефективності та його потенціал для зміни стратегій профілактики ВІЛ.

Важливим аспектом цього дослідження було вирішення проблеми дотримання режиму прийому ліків. Сучасні методи профілактики стикаються з труднощами, пов'язаними з необхідністю щоденного прийому лікарських засобів, що змушує багатьох відмовлятися від лікування протягом року. Двохрічна ін'єкційна форма ленакапіру розглядається як прорив, який може поліпшити ефективність, усунувши ключовий бар'єр у профілактиці ВІЛ.

У ході випробування також надавалася особлива увага різноманітності та інклюзивності, що відображають демографічні характеристики груп населення, найбільш уражених ВІЛ. Під керівництвом доктора Валерії Кантос з дослідницького центру Grady Університету Еморі в дослідження були залучені учасники з таких країн, як Південноафриканська Республіка, Бразилія та Мексика, що забезпечило багатомовну підтримку та представництво недостатньо обслуговуваних спільнот. Ці зусилля особливо важливі, оскільки понад 50% нових випадків ВІЛ у США в 2022 році припадало на цисгендерних чоловіків-геїв, що суттєво вплинуло на чорну та латиноамериканську популяцію.

Оцінка безпеки під час дослідження показала, що ленакапір добре переноситься, хоча у невеликої частини учасників (1,2%) спостерігалися реакції в місці ін’єкції. Доктор Карлос дель Ріо, завідувач кафедрою медицини Еморі, підкреслив, що, незважаючи на багатообіцяючі результати, забезпечення рівного доступу до цього методу профілактики залишається важливим завданням.

Ленакапір, схвалений FDA до 2025 року, може здійснити революцію в профілактиці ВІЛ, зменшивши кількість візитів до лікаря з квартальних до піврічних, що може значно полегшити доступ уразливим групам населення. Це зміна може особливо позитивно вплинути на спільноти, які стикаються з системними бар'єрами в доступі до охорони здоров'я, і усунути давній пробіл в ефективних стратегіях профілактики ВІЛ.